CQC獲得ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系UKAS認可資質(zhì)
發(fā)布日期:2025-07-08??【打印此頁】
2025年6月26日，中國質(zhì)量認證中心獲得英國皇家認可委員會（UKAS）頒發(fā)的ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認可證書，被準予在獲準認可的ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)開展相關(guān)業(yè)務(wù)。
ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（Medical Devices Quality Management Systems）標(biāo)準是國際公認的醫(yī)療器械設(shè)計和制造領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準，旨在幫助組織確保其醫(yī)療器械產(chǎn)品符合客戶及監(jiān)管機構(gòu)對安全性和有效性的雙重需求。該標(biāo)準建立的質(zhì)量管理體系框架將確保醫(yī)療器械在設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和交付全流程中保持一致性，保障產(chǎn)品使用安全。該標(biāo)準既能助力企業(yè)打通國際市場準入通道，也顯著提升了各利益相關(guān)方的信任度。
ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（Medical Devices Quality Management Systems）標(biāo)準是國際公認的醫(yī)療器械設(shè)計和制造領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準，旨在幫助組織確保其醫(yī)療器械產(chǎn)品符合客戶及監(jiān)管機構(gòu)對安全性和有效性的雙重需求。該標(biāo)準建立的質(zhì)量管理體系框架將確保醫(yī)療器械在設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和交付全流程中保持一致性，保障產(chǎn)品使用安全。該標(biāo)準既能助力企業(yè)打通國際市場準入通道，也顯著提升了各利益相關(guān)方的信任度。
